Lähi-idän suurimpana loppumarkkina-alueena Saudi-Arabia on alueen ensimmäisellä sijalla terveydenhuoltomenoissa asukasta kohden.Vuonna 2020 valtion budjetista osoitettiin 167 miljardia rialia (noin 44,5 miljardia dollaria) terveydenhuoltoalalle.Saudi-Arabian paikalliset yritykset kuitenkin valmistavat pääasiassa kulutustarvikkeita tai toimivat ulkomaisten yritysten jakelijina, ja useimmat lääkinnälliset laitteet tuodaan yleensä muista maista.Siksi lääkinnällisten laitteiden markkinat Saudi-Arabiassa ovat erittäin suuret.Medicines, Technology and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) on vahvistanut DEKRA Certification UK Ltd:n yhdeksi neljästä Yhdistyneen kuningaskunnan sertifiointielimestä, jotka tällä hetkellä omistautuvat Yhdistyneen kuningaskunnan lääkinnällisten laitteiden sertifioinnille varmistaakseen Yhdistyneen kuningaskunnan yleisölle turvallisesti toimitettujen laitteiden turvallisuuden ja tehokkuuden. .
DEKRAsta on tullut ensimmäinen organisaatio, joka on saanut päätökseen äskettäin nimetyn prosessin, joka kaikkien mahdollisten organisaatioiden on nyt läpäistävä ennen kuin he saavat sertifioida lääkinnällisiä laitteita Isossa-Britanniassa.Sertifiointielimet ovat MHRA:n nimeämiä organisaatioita, joiden tehtävänä on arvioida, noudattavatko valmistajat ja heidän lääkinnälliset laitteet Yhdistyneen kuningaskunnan lääkinnällisiä laitteita koskevia säännöksiä 2002. Valmistajien oli haettava sertifiointia Yhdistyneen kuningaskunnan sertifioijilta lukuun ottamatta laitteita, joiden riski on vähäinen.Vasta sen jälkeen, kun Yhdistyneen kuningaskunnan vaatimustenmukaisuusarviointi (UKCA) oli arvioitu, heidän tuotteitaan voitiin myydä Yhdistyneen kuningaskunnan markkinoilla (Englanti, Wales ja Skotlanti).Asianmukaisen arvioinnin jälkeen hyväksytty sertifiointielin voi sertifioida tuotteen, jolloin valmistaja voi kiinnittää UKCA-merkin sertifioituihin tuotteisiinsa.MHRA:n virkamies Laura Squire sanoi: "Tämä on tärkeä virstanpylväs sen varmistamisessa, että potilailla kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa on saatavilla korkealaatuisia lääkinnällisiä laitteita.Sertifiointielimillä on keskeinen rooli lääkinnällisten laitteiden toimittamisessa, ja kapasiteetin laajentaminen on ratkaisevan tärkeää Yhdistyneen kuningaskunnan lääkinnällisten laitteiden sääntelyjärjestelmän menestyksekkäälle kehittämiselle.MHRA:n yksityiskohtainen arviointiprosessi on suunniteltu varmistamaan, että jokainen organisaatio, joka haluaa sertifioida lääkinnällisen laitteen, voi suorittaa oikeudenmukaisen ja objektiivisen arvioinnin ja että sillä on asianmukainen laadunvalvontajärjestelmä ja riittävät resurssit.MHRA arvioi parhaillaan kuuden muun organisaation hakemuksia akkreditointielimistä.(Lähde: Kauppavirasto, elinkeinoministeriö) Tällä hetkellä SEJOYSARS-CoV-2 testikasettiovat saaneet MHRA certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
Biokemian osastomme perustettiin vuonna 2009 ja immuunikromatografia-alusta perustettiin vuonna 2015. Vahvaan tutkimus- ja kehitystiimiin tukeutuen olemme vähitellen perustaneet kolme suurta tuotelinjaa: eugeniikka, lääkkeet ja infektiotaudit.Kolme suurta tuotelinjaa ovat nyt luoneet täydellisen teollistumisjärjestelmän tutkimusta ja kehitystä, tuotantoa ja myyntiä varten.Tarjoamme laajan valikoiman biologisia diagnostisia tuotteita käyttäjille ympäri maailmaa.Tulevaisuudessa perustetaan alustoja, kuten kasvainmarkkereita ja sydänlihasmarkkereita, jotka rikastavat jatkuvasti tuotevalikoimaa ja tarjoavat asiakkaille korkealaatuisia tuotteita ja ratkaisuja.Taistellakseen epidemiaa vastaan Sejoy lanseerasi seuraavat neljä COVID-19-diagnostista testisarjaa vähentääkseen epidemian vaikutuksia.COVID-19 lgG/lgM -pikatesti,SARS-CoV-2 nopea antigeenitestata, SARS-CoV-2:ta neutraloiva vasta-ainetestata, jainfluenssatestisarjaovat kaikki kehitetty auttamaan käyttäjiä toteuttamaan ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja vähentämään tartuntariskiä.Heidän joukossaan onSARS-CoV-2 nopea antigeenitestataon läpäissyt saksalaisen viranomaisen Paul Ehrlich – Institut (PEI) -testin erinomaisesta suorituskyvystään.MeidänSARS-CoV-2 nopea antigeenitestataon helppokäyttöinen, ja tulokset saadaan nopeasti 10 minuutissa korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä.Tämän seurauksena meistä on tullut alan aikaisin valmistaja, joka on saanut EU CE -sertifikaatin itse testatuille tuotteille.Yrityksemme jatkaa yrityksen mission toteuttamista "ensiluokan tuotteiden luomisesta ja ihmisten terveydestä huolehtimisesta" ja tarjoaa asiakkailleen korkealaatuisempia palveluita!
Postitusaika: 06-06-2023